[通用名称]司来帕格片

[生产厂商]ExcellaGmbH&Co.KG

[药物剂型]

[产品规格]聚酰胺/铝/高密度聚乙烯/聚乙烯加嵌入式干燥剂以铝箔密封的高密度聚乙烯泡罩包装0.2mg 60片/盒，14片/盒0.4mg 60片/盒0.6mg 60片/盒0.8mg 60片/盒1mg 60片/盒1.2mg 60片/盒1.4mg 60片/盒1.6mg 60片/盒

[功效主治]

[用法用量]应由具有肺动脉高压治疗经验的医生给予治疗及监测剂量个体化剂量滴定每位患者都应该进行剂量滴定至个人的最高耐受剂量，其剂量范围从0.2mg每日两次，到1.6mg，每日两次（个体化维持剂量）。推荐起始剂量为0．2mg，每日两次大约间隔12小时．之后以0.2mg、每日两次的增加剂量，通常每周增加一次。在治开始时和每次进行剂量增加时建议在晚上服用第一剂。在剂量滴定期间可能发生反映本品作用机制的一些不良反应（例如，头痛、腹泻、恶心和呕吐、下颌疼痛、肌痛、肢体疼痛、关节痛和面部潮红），通常为一过性反应或者需进行对症治疗（见[不良反应]）。然而，如果达了患者无法耐受的剂置，则应将剂量减少至前一个较低剂量。对于未发生反应本品作用机制的不良反应但剂量递增受限的患者，可以再次尝试继续增加至个人的最高耐受剂量直到最高剂量1.6mg、每日两次，个体化维持剂量应维持剂定期间所达到的最高耐受剂量，如患者对于某个剂量的治疗随着时间逐渐无法耐受，则应考虑对症治疗和或将剂量降至的一个较低剂量。中断和停止治疗如果漏服，应尽快补服，除非距离下一次服药时间已不足6小时。如果漏3日或以上，则以较低的剂重新服用本品并重新剂量滴定。对于PAH者突然中断本品治疗的经

[不良反应]安全性特征总结最常被报告的不良反应是头痛、腹泻、恶心呕吐、下颌疼痛、肌痛、肢体疼痛、关节痛和面部潮红，这些反应在剂滴定期间较常发生。这些不良反应中在严重程度上大部分为轻度至中度。