[通用名称]左乙拉西坦片

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]铝塑包装。（1）0.25g:30片/盒；（2）0.5g:30片/盒；

[功效主治]

[用法用量]（1）给药途径: 口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。口服给药后，可能会有左乙拉西坦的苦味。 （2）给药方法和剂量 *成人（ ≥ 18 岁）和青少年（12 岁~17 岁）体重 ≥ 50 kg * 起始治疗剂量为 500 mg/次，每日 2 次。 根据临床疗效及耐受性，每日剂量可增加至每次 1500 mg，每日 2 次。剂量的变化应每 2~4 周增加或减少 500 mg/次，每日 2 次。 *老年人（ ≥ 65 岁） * 根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能受损病人描述）。 *4~11 岁的儿童和青少年（12~17 岁）体重 ≤ 50 kg * 起始治疗剂量是 10 mg/kg，每日 2 次。 根据临床疗效及耐受性，剂量可以增加至 30 mg/kg，每日 2 次。剂量变化应以每两周增加或减少 10 mg/kg，每日 2 次。应尽量使用最低有效剂量。 儿童和青少年体重 ≥ 50 kg，剂量和成人一致。 医生根据患者的体重、年龄和所需剂量，可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。 *青少年和儿童推荐剂量 * *25 kg 以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。 *婴儿和小于 4 岁的儿童患者 * 目前尚无相关的充足的资料。 肾功能受损的病人 成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/分钟（测出血清肌酐值按下述公

[不良反应]部分性发作的加用治疗。 成人临床研究汇总的安全性数据表明， 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移， 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。