[通用名称]盐酸文拉法辛缓释胶囊

[生产厂商]辉瑞制药有限公司 企业简称：辉瑞制药

[药物剂型]

[产品规格]36个月。

[功效主治]

[用法用量]本品应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用，也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果酱中，这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下，接着喝一杯水保证完全服下。 初始治疗 抑郁症 对于多数患者，推荐本品的起始剂量为每天75mg，每天一次服药。对于某些首发患者，可能需要以每天37.5mg的剂量起始治疗4～7天。对于每天75mg治疗无效的患者，加量至最高每天225mg可能有效。建议加量时，以75mg为加量幅度，加量间隔4天以上。在临床研究中，允许在2周以上的时间进行药物的滴定，平均剂量约为每天140～180mg（见[临床试验]）。目前尚缺乏超过每天225mg的临床安全有效性数据（见[注意事项]用于有伴发疾病的患者） 广泛性焦虑障碍 对于多数患者，推荐的起始剂量为每天75mg，每天一次服药。对于某些首发患者，可能需要以每天37.5mg的剂量起始治疗4～7天。对于每天75mg治疗无效的患者，加量至最高每天225mg可能有效。建议加量时，以75mg为加量幅度，加量间隔4天以上。 从盐酸文拉法辛速释片换用缓释胶囊 当前应用盐酸文拉法辛速释片治疗的抑郁症患者可以换用每天治疗剂量几乎等同的缓释胶囊，如服用37.5mg文拉法辛

[不良反应]不良反应概述 在临床研究中被报告为十分常见(1/10)的不良反应有：恶心、口干、头痛和出汗（包括盗汗）。 不良反应表 下面按照系统器官类别和频率类别列出了各项不良反应，并根据它们在每种频率类别内的医学严重性进行降序排序。 频率定义如下：十分常见（≥10％），常见（1％～10％，含1％），偶见（0.1％～1％，含0.1％），罕见（0.01％～0.1％，含0.01％），十分罕见（＜0.01％），未知（无法从目前的数据中估计）。 文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报告以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、神经质、意识模糊、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、惊厥、眩晕、头痛、流行性感冒样症状、耳鸣、协调和平衡障碍、震颤、出汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。在上市前的研究中，绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。 在上市后应用中发现的不良反应：间质性肺病（见[注意事项]-一般注意事项），Takotsubo心肌病。 儿童患者 总体而言，文拉法辛在儿童/青少年（6-17岁）中的不良反应与成人相似。例如：可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。 在儿童的临床试验中，观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多，自伤尤见于抑郁症患者。 特别地，还可见以下不良事件：消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。