[通用名称]盐酸普拉克索缓释片

[生产厂商]海思科制药（眉山）有限公司

[药物剂型]

[产品规格]7片/板

[功效主治]

[用法用量]所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。口服用药，一天一次服用。初始治疗：起始剂量：每日0.375mg为起始剂量，然后逐渐增量，每5～7天增加一次剂量。如果患者没有出现不可耐受的不良反应，应增加剂量以达到最大疗效。如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75mg，每天最大的剂量为4.5mg。应该注意，每天剂量高于1.5 mg时，嗜睡发生率有所增加（见不良反应）。已服用盐酸普拉克索片的患者可以用当前的日治疗剂量，等剂量隔夜转换为本品。在转换服用本品后，剂量应根据患者的治疗反应进行调整。（见临床试验）。维持治疗：个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的关键研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。进一步剂量调整应根据临床反应和不良反应的发生率进行。在临床试验中有大约5％的患者每天服用剂量低于1.5mg。在晚期帕金森病患者中，本品日剂量大于1.5mg可能是有效的，这时应该注意减少左旋多巴的剂量。在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。漏服：当剂量漏服时，应在晚于常规服药时间的12小时以内服用本品。如果超过12小时，漏服剂量可以忽略且下一次剂量应在第二天常规

[不良反应]预期的不良反应使用本品，预计会产生以下不良反应：梦异常、健忘症、冲动控制障碍和强迫行为的症状（如暴饮暴食、强迫性购物、性欲亢进和病理性赌博）、心力衰竭、意识混乱、便秘、幻觉、头晕、运动障碍、呼吸困难、疲乏、幻觉、头痛、打嗝、痉挛、摄食过度、低血压、抗利尿激素分泌失调、失眠、性欲障碍、恶心、偏执、外周水肿、肺炎、皮肤瘙痒、皮疹和其他过敏、躁动、嗜睡、睡眠突然发作、昏厥、视力损害包括复视、视觉模糊和视力下降、呕吐、体重下降包括食欲降低、体重增加。在安慰剂对照的临床试验中，共计1778例的患者服用了本品，1297例的患者服用了安慰剂。合并的分析结果显示，两组不良反应发生率均较高。67％服用本品的患者和54％服用安慰剂的患者报告了至少1例药物不良反应。下表显示了安慰剂对照临床试验中药物不良反应的发生率。表中报告的药物不良反应是发生率为0.1％及以上的事件，以及与安慰剂组相比，服用本品的患者发生率更高的事件，或被认为临床相关的事件。绝大多数不良反应为轻度至中度，通常在治疗初期发生，多数在继续治疗时趋于消失。按系统器官分类，不良反应发生率使用以下分类：十分常见（≥1 / 10）；常见（≥1 / 100至