[通用名称]瑞格列奈片

[生产厂商]通化东宝药业股份有限公司

[药物剂型]

[产品规格]药品包装用铝箔、聚酰胺/铝/聚氧乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片，15片/板x2板/盒。

[功效主治]

[用法用量]瑞格列奈片应在餐前服用。剂量因人而异以达到最佳血糖控制。患者自我监测血糖和/或尿糖的同时，应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。糖化血红蛋白水平对监测患者的治疗效果也很有意义。定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降血糖作用(如原发失效)及一段起始有效治疗后降血糖作用降低(如继发失效)是必须的。在通过饮食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内(如，一日2、3、4餐餐前)。患者误餐(或加餐)应针对此餐相应的减少(或增加)1次服药。如果伴随使用其他活性药物，请参考(注意事项)及(药物相互作用)以便评估剂量。推荐起始剂量。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。维持剂量最大的推荐单次剂量为4mg，随餐服用。但最大日剂量不应超过16mg。患者由其他口服降血糖药(OHAs)转用本品患者能直接由其他口服降血糖药转用本品。但本品与其他口服降血糖药无明确剂量关系。转

[不良反应]据文献报道服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化，如低血糖。同所有糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应，其发生率分别定义如下：常见不良反应(≥1/100到＜1/10)；少见不良反应(≥1/1,000到≤1/100)；罕见不良反应(≥1/10,000，≤1/1,000)；非常罕见不良反应(≤1/10,000)，未知不良反应(无相关数据显示)。免疫系统失调非常罕见不良反应：变态反应一般性超敏反应(如过敏性反应)或免疫反应(如脉管炎)。代谢及营养失调常见不良反应：低血糖。这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。同其他降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。未知不良反应(无相关数据显示)：低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见(药物相互作用))。眼睛异常非常罕见：视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视力模糊和视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。心脏病症罕见：心血管疾病2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。一项流行病学试验提示，接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险，但不能确定其因果关系。胃肠道不适常见：腹痛、腹泻非常罕见：呕吐和便秘未知：恶心临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。肝胆失调非常罕见：肝功能紊乱非常罕见严重肝功能紊乱的报道：然而，尚未确立其与瑞格列奈之间的关系。非常罕见：肝功酶指标升高多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。皮肤及皮下组织异常未知：过敏反应可能发生过敏反应，如红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。