[通用名称]谷赖胰岛素注射液

[生产厂商]赛诺菲安万特（北京）制药有限公司 企业简称：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

[药物剂型]

[产品规格]每毫升注射液含100单位谷赖胰岛素(相当于3.49毫克)

[功效主治]

[用法用量]本品的作用是以单位计的。这些单位是本品专用的，不同于用于标书其它胰岛素类似物作用的国际单位（详见{药理作用}部分）本品应在餐前0-15分钟内或餐后立即给药。可按照与中效或长效胰岛素或基础胰岛素类似物联合使用的方案给药，也可联合口服降糖药使用。本品的剂量需个体化调整。1.给药：本品应以皮下注射或者持续的皮下泵输注法给药，在腹壁、大腿、三角肌这些部位皮下注射给药或者持续的腹壁输注给药。每次注射时，注射或者输注的部位（腹部、大腿、三角肌）应该不时的轮换。吸收速率和随后的作用开始时间以及作用持续的时间，都可能受注射部位、运动和其他变化而影响。在腹壁进行皮下注射可比在其它部位注射吸收略快。注射时应注意不要进入血管中。注射后，不要按摩注射部位。患者应正确学习注射技巧。如果注射装置为冷藏，使用前要室温放置1至2个小时，注射冷的胰岛素会增加疼痛。2.与胰岛素的混合因缺乏相容性研究，谷赖胰岛素不可与NPH人胰岛素以外的任何药物混合使用。在使用预填充笔之前，请仔细阅读说明书。

[不良反应]低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应，在胰岛素剂量比实际需要量过高时可能出现。 下列为临床研究中出现的与药物相关的不良反应，根据系统分类并按照发生率递减顺序排列（十分常见：≥1/10；常见：≥1/100至＜1/10；不常见：≥1/1000至＜1/100；罕见：≥1/10000至＜1/1000；很罕见：＜1/10000）；未知（根据目前的数据无法判定）。 按照发生率分组时，不良反应按照严重程度降低排序。 1．代谢与营养失调 十分常见：低血糖 低血糖的症状通常是突然出现的。这些症状可能包括冷汗、皮肤冰凉苍白、乏力、精神紧张或肢体颤动、焦虑不安、异常的疲乏或无力、意识模糊、集中注意力困难、嗜睡、过度饥饿感、视觉改变、头痛、恶心以及心悸。低血糖可以变得十分严重，并可能会导致意识丧失和/或惊厥发作，也可能会导致暂时或永久的大脑功能障碍，或者甚至是死亡。 2．皮肤以及皮下组织异常 常见：注射部位反应以及局部过敏反应。 局部过敏反应（例如注射部位发红，少见注射点疼痛、皮疹、肿胀以及瘙痒）可能会出现于胰岛素治疗过程中。这些反应通常是一过性的，而且通常情况下，继续进行治疗时，这些反应会自行在几天或几周消失。 罕见：脂肪营养不良 注射胰岛素时，如果在同一部位注射过于频繁，该处的皮下脂肪组织可能会收缩或增厚（即脂肪营养不良）。在此部位注射的胰岛素也不会发挥很好的作用。每次选取不同注射点进行注射可以避免类似的皮肤改变。 3．全身反应 不常见：全身性过敏反应 全身性过敏反应虽不常见，但可能会比较严重，是对胰岛素的广泛过敏，可能导致全身皮疹（包括瘙痒）、胸闷气短、呼吸困难、血压下降、脉搏加快或出汗。全身过敏的重症病例可能会威胁生命。4．其它不良反应：-胰岛素起始和葡萄糖控制的强化 葡萄糖控制的强化或迅速改善与一过性，可逆的眼球屈光障碍有关，与糖尿病性视网膜病加重和急性外周神经痛有关。然而，长期血糖控制降低了糖尿病性视网膜病变和神经病变的风险。-体重增加 使用所有胰岛素治疗，包括谷赖胰岛素在内，都会出现体重增加，这是由于胰岛素的合成作用和糖尿的减低。-外周性水肿 使用所有胰岛素，包括谷赖胰岛素在内，均可能引发钠潴留和水肿，尤其是如果强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。-抗体产生 一项1型糖尿病患者（n=333）研究中，使用谷赖胰岛素患者在研究的前6个月，对人胰岛素和谷赖胰岛素都有反应的胰岛素抗体（交叉反应性胰岛素抗体）浓度基本保持在基线水平。在研究的随后6个月中，观察到了抗体浓度的降低。在一项2型糖尿病患者（n=411）研究中，研究的前9个月，使用谷赖胰岛素治疗的患者和使用人胰岛素治疗的患者，均观察到了相同程度的交叉反应性胰岛素抗体浓度的增加。但在此后的观察中，谷赖胰岛素患者血液中的胰岛素抗体浓度降低，而使用人胰岛素的患者血压中胰岛素抗体则保持不变。交叉反应性胰岛素抗体的浓度与HbA1c值的改变，胰岛素剂量，或低血糖发生率无相关性。这些抗体的临床意义未知。有患者报告偶尔错误的使用了其他的胰岛素，尤其是使用长效胰岛素，代替了谷赖胰岛素进行治疗。