[通用名称]地特胰岛素注射液

[生产厂商]诺和诺德（中国）制药有限公司

[药物剂型]

[产品规格]本品为可调节剂量，一次性预填充注射笔，内含装有3ml液体的笔芯。笔芯由1型玻璃制成，内有一个活塞（溴丁基）并由一个橡胶膜（溴丁基橡胶/聚异戊二烯）密封，装在包装盒内。每盒1支。

[功效主治]

[用法用量]本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长达24小时。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础-餐时治疗方案时不引起体重增加。与中性精蛋白胰岛素（NPH胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而用于基础-餐时治疗方案时，可进行更为积极记得剂量调整以实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。地特胰岛素可以作为基础胰岛素单独使用或者餐时胰岛素联合使用，还可以与口服抗糖尿病药物联合使用。与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。当地特胰岛素作为基础-餐胰岛素治疗方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。本品用量应根据个体化调整。对于未达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚间或睡前进行。如果患者体力活动增加，日常饮食改变，或者在伴发疾病期间，也可能需要调整剂量。由其他胰岛素转换为本品：由中效或者长效胰岛素转用本品的患者，可能需要调整注射剂量和注射时间。和所有的胰岛素一样，在转用本品期间和在本品开始治疗

[不良反应]A安全性概况摘要患者使用本品时发生的不良反应主要与胰岛素药理学作用有关。据估计，大约有12％的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。使用本品治疗时，最常见报告的不良反应是低血糖，请见以下C节。临床研究表明，大约有6％的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。与人胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位疼痛、发红、荨麻疹、炎症、瘀斑、肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正和水肿。这些反应通常为一过性的。快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变，这种症状通常是可逆的。强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能会引起糖尿病视网膜病的暂时恶化，然而长期血糖水平控制良好可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险。B不良反应列表如下：根据临床试验数据，并按照临床不良反应的发生频率和器官系统分级，与本品相关的不良反应如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，且