[通用名称]注射用贝林妥欧单抗

[生产厂商]Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

[药物剂型]

[产品规格]本品每盒含有：? 1支一次性使用西林瓶，含35μg贝林妥欧单抗，为无菌、不含防腐剂的的白色至近白色冻干饼状物。? 1支一次性使用的玻璃西林瓶，含10 mL 静脉溶液稳定剂，为无菌、不含防腐剂的无色至淡黄色澄清溶液。请勿使用静脉输注溶液稳定剂复溶本品的冻干粉。

[功效主治]

[用法用量]? 1个疗程包括最多2个周期的诱导治疗、3个周期的巩固治疗及最多4个周期的维持治疗。? 1个诱导或巩固治疗周期由28天的连续静脉输注期，以及随后14天的无治疗间歇期组成（共42天）。? 1个维持治疗周期由28天的连续静脉输注期，以及随后56天的无治疗间歇期组成（共84天）。? 有关基于患者体重的推荐剂量和方案的信息，请参见表1。体重≥45 kg的患者接受固定剂量给药。对于体重＜45 kg的患者，使用患者的体表面积(BSA)计算剂量。 表1. 本品治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病时的推荐剂量和用药方案周期 患者体重≥45 kg（固定剂量） 患者体重＜45 kg（基于BSA的剂量）诱导周期1 第1-7日 9 μg/日 5 μg/m2/日（不超过9 μg/日）第8-28日 28 μg/日 15 μg/m2/日（不超过28 μg/日）第29-42日 停药14天 停药14天诱导周期2 第1-28日 28 μg/日 15 μg/m2/日（不超过28 μg/日）第29-42日 停药14天 停药14天巩固周期3-5 第1-28日 28 μg/日 15 μg/m2/日（不超过28 μg/日）第29-42日 停药14天 停药14天持续治疗周期6-9 第1-28日 28 μg/日 15 μg/m2/日（不超过28 μg/日）第29-84日 停药56天 停药56天? 建议至少第1周期的前9日以及第2周期的前2日住院治疗。所有后

[不良反应]