[通用名称]帕博利珠单抗注射液

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]1支/盒

[功效主治]

[用法用量]本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。推荐剂量：帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议増加或减少剂量。有关永久停药或暂停给药的指南，请见表1所述。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见[注意事项]。既往出现过免相关性心肌炎的患者重新开始帕博利珠单抗的安全性尚不明确。除非表1中另有规定，否则对于4级或3级复发性不良反应，帕博利珠单抗应永久停药。特殊人群帕博利珠单抗在儿童人群（＜18岁）中的安全性和有效性尚不明确。无相关数据。老年人群老年（≥65岁）与年轻患者（＜65岁）在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。肾功能不全轻度或中度督功能不全患者无需判量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究（参见[注

[不良反应]