[通用名称]骨化三醇胶丸

[生产厂商]Jenapharm GmbH & Co.KG

[药物剂型]

[产品规格]

[功效主治]

[用法用量]1.应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。2.确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平 (或参照下面有关个别适应症之详细说明) 。3.采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围 (9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l) 1mg/100ml (250μmol/l) ，或血肌酐大于120μmol/l，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。4.在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用本品，但日剂量应低于前剂量0.25μg。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。5.本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量 (成人：每日约800毫克) ，治疗开始时，补钙是必要的。6.因为胃肠道对钙吸收的改善，有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人，可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。7.每日钙总摄入量 (如从食物和药物) 平均大约为800mg，不应超过1000mg。口服，具体方法如下：1.绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25μg，每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。2.肾性骨营养不良 (包括透析病人) ：起始阶段的每日剂量为0. 25μg。血钙正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。如2～4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2～4周将本品的每日用量增加0. 25μg，在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0μg之间。3.甲状旁腺功能低下和佝偻病：推荐起始剂量为每日0.25μg，晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2～4周增加剂量。在此期间，每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时，在妊娠后期应加大剂量，在产后及哺乳期应减小剂量。4.老年患者：老年病人无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度。5.婴儿及儿童：本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样，应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。6.2岁以内的儿童，推荐的每日参考剂量为0.01-0.1μg/kg体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计：0.1ml溶液相当于0.1μg的活性成分 (骨化三醇) ，或1滴溶液含有0. 02μg骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中 (如橙汁等) 。用后应拧紧瓶盖。在开盖有效期内 (6星期) ，可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖。

[不良反应]1.由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合症或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间) 。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。2.长达15年临床使用本品治疗所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。3.并发高钙和高磷血症的病人 (浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人，慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短，其药代动力学研究表明，停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围，这一过程要比维生素D3快许多。4.对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。