【批准文号】 国药准字H20103318

【通用名称】

【英文名称】 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules

【生产企业】 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

【功效主治】 本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染； 2.耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎、咽炎； 3.皮肤和软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症； 4.泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠

【化学成分】 羟氨苄青霉素、克拉维酸钾

【药理作用】 1 本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。2 本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药物相互作用】 1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。 2 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7 本品可加强华法林的作用。 8 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9 由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

【禁忌症】1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用;　　2.孕妇禁用;　　3.哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【用法用量】口服：成人和大于12岁儿童，每次2包，一日三次。7—12岁儿童，每次1.5包，一日三次。1—7岁儿童，每次1包，一日三次。3个月—1岁儿童，每次半包，一日三次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

【药品储藏】遮光，密封，在凉暗处保存。有效期：二年。

【注意事项】1.临床医师在用药前必须详细询问患者的过敏史，有青霉素过敏者禁用;　　2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘，湿疹，枯草热，荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用;　　3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施;　　4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性;　　5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或用药间期，血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次;　　6.对怀疑为伴霉菌损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次;　　7.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝肾，造血系统功能和检查血清试验一次;　　8.对实验室检查指标的干扰：硫酸铜法尿糖试验可成甲阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;可是血清并氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。