【批准文号】 国药准字H20090065

【通用名称】

【英文名称】 Nizatidine Dispersible Tablets

【生产企业】 威特(湖南)药业有限公司

【功效主治】 本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（克ERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

【化学成分】 本品活性成份为尼扎替丁。 化学名称：N-[2-[[[2-[（二甲氨基）甲基]-4-噻唑基]甲基]硫代]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺 化学结构式： 分子式：C12H21N5O2S2 分子量：331.46

【药理作用】 尼扎替丁为组胺H2受体拮抗剂。尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合，可逆性抑制受体功能，特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体，阻断胃酸形成并使基础胃酸降低，亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。口服尼扎替丁300毫克，能显著抑制夜间（约12小时）胃酸分泌，抑制率为90%；显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌，抑制率分别为97%、96%、99%和67%。口服尼扎替丁75-300毫克不影响胃分泌液中胃蛋白酶的活性，但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌量的减少而相应地减少；口服尼扎替丁75-300毫克增强由氨乙吡唑刺激的内因子分泌；尼扎替丁不影响基础胃泌素分泌，在口服尼扎替丁12小时后，进食未见胃泌素分泌量增加。尼扎替丁不影响血清中促性腺激素、泌乳素、生长激素、抗利尿激素、皮质醇、三碘甲状腺氨酸、甲状腺素、睾酮、5a-二氢睾酮、雄甾烯二酮或雌二醇的浓度。尼扎替丁未显示有抗男性激素的作用。

【药物相互作用】 本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿司匹林（3900毫克），同时口服本品150毫克，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。

【禁忌症】对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

【用法用量】活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次，一次300毫克（2片），睡前口服；或者一日二次，一次150毫克（1片），疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次，一次150毫克（1片），睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次，一次150毫克（1片），疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:1.活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病2.十二指肠溃疡愈合后的维持治疗部分老年患者肌酐清除率可能低于50毫升/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

【药品储藏】密闭，在干燥处保存。

【注意事项】1.应用本品前需排除胃恶性肿瘤。2.因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3.肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢，肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。4.服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。