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批准文号:国药准字H20090065
生产厂商:威特(湖南)药业有限公司
功效主治:本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(克ERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。
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[通用名称]尼扎替丁分散片
[生产厂商]威特(湖南)药业有限公司
[药物剂型]片剂
[产品规格]0.15g
[功效主治]本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(克ERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。
[用法用量]活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次,一次300毫克(2片),睡前口服;或者一日二次,一次150毫克(1片),疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次,一次150毫克(1片),睡前口服。连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次,一次150毫克(1片),疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:1.活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病2.十二指肠溃疡愈合后的维持治疗部分老年患者肌酐清除率可能低于50毫升/min,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。
[不良反应]国外6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括:全身性不良反应:头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)、无力(3.1%)、背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。消化

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