【批准文号】 国药准字H20040568

【通用名称】

【英文名称】 Gatifloxacin Mesylate and Sodium Chloride Injection

【生产企业】 南京正大天晴制药有限公司

【功效主治】 用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。1.急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。2.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体或嗜肺军团菌等所致者。3.单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌所致者。4.肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致。5.单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。

【化学成分】 主要成分：甲磺酸加替沙星 　　化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸甲磺酸盐 　　分 子 式：C19H22FN3O4CH3SO3H 　　分 子 量：471.50

【药理作用】 加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。　　体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性：　　1. 革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。　　2. 革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。　　3. 其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。

【药物相互作用】 1.本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。　　2.本品与地高辛同时使用，未见加替沙星药代动力学发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。

【禁忌症】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【用法用量】静脉滴注。每次400mg，每日一次，具体参照下表(表1)。本品与口服片剂具有生物等效，疗程中，可根据医生决定，由静脉给药改为口服片剂，无须调整剂量。　　表1、用药剂量指南　　感染(取决于病原菌)每日剂量疗程　　慢性支气管炎急性发作400mg7～10天　　急性鼻窦炎400mg10天　　社区获得性肺炎400mg7～14天　　单纯性尿路感染400mg单剂　　或200mg3～5天　　复杂性尿路感染400mg7～10天　　急性肾盂肾炎400mg7～10天　　男性单纯性淋球菌尿路感染400mg单剂　　女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂　　感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程　　慢性支气管炎急性发作 400mg 7～10天　　急性鼻窦炎 400mg 10天　　社区获得性肺炎 400mg 7～14天　　单纯性尿路感染 400mg 单剂　　或200mg 3～5天　　复杂性尿路感染 400mg 7～10天　　急性肾盂肾炎 400mg 7～10天　　男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg 单剂　　女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂　　加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率 　　表2、肾功能不全患者的推荐剂量　　肾功能不全患者的推荐剂量　　肌酐清除率初始剂量维持剂量　　≥40ml/min400mg400mg/天　　<40ml/min400mg200mg/天　　血液透析400mg200mg/天　　腹膜透

【药品储藏】遮光、密闭保存。

【注意事项】1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或Ⅲ类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物（如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药）的患者慎用本品。2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，