[通用名称]甲磺酸加替沙星氯化钠注射液

[生产厂商]南京正大天晴制药有限公司

[药物剂型]注射剂

[产品规格]100ml：甲磺酸加替沙星（以加替沙星）0.2g与氯化钠0.9g

[功效主治]用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。1.急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。2.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体或嗜肺军团菌等所致者。3.单纯性或复杂性泌尿道感染（膀胱炎）：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌所致者。4.肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致。5.单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。

[用法用量]静脉滴注。每次400mg，每日一次，具体参照下表(表1)。本品与口服片剂具有生物等效，疗程中，可根据医生决定，由静脉给药改为口服片剂，无须调整剂量。　　表1、用药剂量指南　　感染(取决于病原菌)每日剂量疗程　　慢性支气管炎急性发作400mg7～10天　　急性鼻窦炎400mg10天　　社区获得性肺炎400mg7～14天　　单纯性尿路感染400mg单剂　　或200mg3～5天　　复杂性尿路感染400mg7～10天　　急性肾盂肾炎400mg7～10天　　男性单纯性淋球菌尿路感染400mg单剂　　女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂　　感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程　　慢性支气管炎急性发作 400mg 7～10天　　急性鼻窦炎 400mg 10天　　社区获得性肺炎 400mg 7～14天　　单纯性尿路感染 400mg 单剂　　或200mg 3～5天　　复杂性尿路感染 400mg 7～10天　　急性肾盂肾炎 400mg 7～10天　　男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg 单剂　　女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂　　加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率 　　表2、肾功能不全患者的推荐剂量　　肾功能不全患者的推荐剂量　　肌酐清除率初始剂量维持剂量　　≥40ml/min400mg400mg/天　　<40ml/min400mg200mg/天　　血液透析400mg200mg/天　　腹膜透

[不良反应]临床试验中所见不良反应多属轻度，主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统，包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括：全身反应：变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿。心血管系统：高血压、心悸。消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统：外周水肿、高血糖及口渴。骨骼肌肉系统：关节痛、下肢痛性痉挛。神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。呼吸