【批准文号】 注册证号H20050153

【通用名称】 溉纯

【英文名称】 Calcitriol　Injection

【生产企业】 上海雅培制药有限公司

【功效主治】 应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。

【化学成分】 本药是一种人工制造的钙化三醇，制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外，本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ；氯化钠1.5 mg ；抗坏血酸钠10 mg ；无水磷酸二氢钠7.6 mg ；一水磷酸一氢钠1.8 mg ；依地酸二钠加至1。

【药理作用】 本药是一种人工制造的钙化三醇，制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外，本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4 mg ；氯化钠1.5 mg ；抗坏血酸钠10 mg ；无水磷酸二氢钠7.6 mg ；一水磷酸一氢钠1.8 mg ；依地酸二钠加至1.1 mg。酸碱度接近pH 7.2 (6.5-8.0)。钙化三醇是一种无色结晶的化合物，自然存在于人体之内。它溶于有机溶剂，但不太溶于水。其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-α-3-β25三酮，常用名为1-α-25-二羟胆钙化醇或1-α-25-二羟维生素D3。 钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的

【药物相互作用】 勿与含镁的抗酸剂合用。

【禁忌症】高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。

【用法用量】开始用0.5 μg（0.01 μg/kg体重/次），每星期给予3次。血液透析完毕时，通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意，没有异常的临床表现，可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5 μg。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3 μg(0.01-0.05μg/kg体重)/次，每星期3次。同时摄入足够的钙剂800 mg/日。

【药品储藏】

【注意事项】注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀，弃掉用剩的部分。 使用本药期间，应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间，应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症，能导致全身性血管钙化，肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查，以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时，最少每星期检查2次血钙，血磷。一旦发现高钙血症，应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药，定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶，以及24 hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响 动物实验未发现本药有致癌性，亦未发现有致畸胎作用，对胎儿并不产生明显的钙化三醇的作用。对妊娠和哺乳的影响 尚无对妊娠妇女作足够的或有对照的研究。只有益处大于对胎儿的危险时，才能在妊娠期使用。仍不清楚本药是否自乳汁排出，又因为钙化三醇对乳儿有潜在的不良反应，因此应根据药物对母亲的重要性而决定，中止哺乳或中止用药。对儿童的影响 儿童用药的安全性及有效性仍未确定。