【批准文号】 国药准字Z200230181

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 诺华制药

【功效主治】 1.内分泌系统疾病：泌乳素依赖性月经周期紊乱和不育症（伴随高或正常泌乳素血症）、闭经（伴有或不伴有溢乳）、月经过少、黄体功能不足和药物诱导的高泌乳激素症（抗精神病药物和高血压治疗药物）。2.非催乳素依赖性不育症：多囊性卵巢综合症，与抗雌激素联合运用（如：氯底酚胺）治疗无排卵症。3.高泌乳素瘤：垂体泌乳激素分泌腺瘤的保守治疗，在手术治疗前抑制肿瘤生长或减小肿瘤面积，使切除容易进行；术后可用于降低仍然较高的泌乳素水平。4.肢端肥大症：单独应用或联合放疗、手术等可降低生长激素的血浆水平。5.抑制生理性泌乳：分娩

【化学成分】 甲磺酸溴隐亭

【药理作用】 1.甲磺酸溴隐亭片为下丘脑和垂体中多巴胺受体的激动剂。它可以降低泌乳激素的分泌，回复正常的月经周期，并且能够治疗与高泌乳素症有关的生育机能障碍。甲磺酸溴隐亭片还可以阻止和减少乳汁的分泌。2.对于肢端肥大症患者，甲磺酸溴隐亭片可以降低其生长激素水平，因此对其临床症状和糖耐量产生有利的影响。基于甲磺酸溴隐亭片的多巴胺能活性，它能够促进已经活化的突触前黑质纹状体神经元释放内源性多巴胺，并且同时选择性刺激突触后受体。

【药物相互作用】 使用本品时，请慎用下列药物1.红霉素 (甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高);2.多巴胺拮抗剂，如苯丙甲酮和酚噻嗪 (可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应);3.抗精神病药物 (高泌乳素血症拮抗剂);4.平滑肌解痉药“异美汀” (增加甲磺酸溴隐亭片的毒性);5.大环内酯类抗生素 (可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度，从而可能增加其毒性);6.生长抑素八肽 (提高甲磺酸溴隐亭片的浓度);7.苯丙醇胺 (增加甲磺酸溴隐亭片的毒性);8.避免与其他麦角碱衍生物同时应用。

【禁忌症】1.对甲磺酸溴隐亭片中组成中任何成份过敏者禁用。2.在精神病学方面，自发性和家族性震颤、Hunlington舞蹈症、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病、未经治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏青禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

【用法用量】应在就餐时口服。1.月经周期不正常及不孕症：根据需要一次l/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，必要时剂量可增至一次1片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5mg)，每日2～3次。应不间断治疗，直至月经周期恢复正常和/或重新排卵。如果需要，可连续治疗数个周期以防复发。2.高泌乳激素症：根据需要一次1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，每日2-3次，逐渐增至一日4-8片/日 (以甲磺酸溴隐亭计10-20mg)，具体方案应依据临床疗效和副作用而定。3.肢端巨大症：推荐起始剂量为一日1-1.5片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5-3.75mg)，根据临床反应和副作用逐步增加至一日4-8片 (以甲磺酸溴隐亭计10-20毫克)。4.抑制泌乳：一日2片 (以甲磺酸溴隐亭计5毫克)，早晚各1片，连服14天。为预防泌乳，应尽早开始治疗，但不应早于分娩或流产后4小时。治疗停止后2-3天，偶而会有少量泌乳，此时可以再用原剂量重复治疗1周即可停止泌乳。5.产褥期乳房肿胀：单次服用1片 (以甲磺酸溴隐亭计2.5mg)，如果需要.6-12小时后可以重复服用，不会抑制泌乳。6.产后初期乳腺炎：与抑制泌乳剂量相同，应与抗生素联合使用。7.良性乳腺疾病：从一日1/2片 (以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，逐渐增至每日2-3片。8.帕金森氏病

【药品储藏】盛药容器置于外包装的纸盒中避光 (15-25℃) 保存。在热带地区，将盛药容器置于外包装的纸盒中并密封以避光和防湿。

【注意事项】1.甲磺酸溴隐亭治疗后，生育能力可能恢复，因此应建议不希望怀孕的育龄妇女采取可靠的 （非激素）避孕措施。而想要怀孕的育龄妇女在已证实怀孕后则应即刻终止甲磺酸溴隐亭片治疗，停药后流产发生率未见提高，甲磺酸溴隐亭片对早期妊娠 （8周之内）无副作用。垂体腺瘤患者停服甲磺酸溴隐亭片后怀孕时，整个妊娠期间都应密切监测，并且有必要定期进行视野检查。2.垂体腺瘤患者有瘤体增大的迹象时，应重新应用甲磺酸溴隐亭片进行治疗。治疗乳腺疼痛及结节性和/或囊性乳腺疾病时，应先排除恶性肿瘤的可能。3.应用本品抑制产褥期泌乳汁时，