【批准文号】 国药准字H20153104

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】

【药物相互作用】 在服用本品前后应避免摄入酒精或热饮。与胆酸螯合剂应分开服用。烟酸会加强神经节阻滞剂（如经皮吸收的尼古丁或血管活性药物如硝酸盐、钙通道阻滞剂合和类肾上腺素的抑制剂）的降血压作用。

【禁忌症】严禁下列患者使用本品：对烟酸或任何一种辅料过敏者；显著肝脏功能异常者；处于胃溃疡活动期者；动脉出血者。

【用法用量】应在晚餐后睡前服用本品。应整片吞服，服用前不得折断、碾碎或咀嚼本品。同时摄入酒精或热饮会增加潮红和瘙痒症的发生率，因此在服用本品前后应避免摄入这两种物质。初始治疗本品须在医生的指导下使用。本品的治疗应从低剂量开始，随后逐渐增加剂量。较长时间中止本品的治疗或先前接受过其它烟酸制品治疗的患者，也应如此。在治疗期间，不能用烟酸制品替代本品。建议患者在开始的7周内按照以下剂量递增方案服用本品：第1周：每日1片375mg，睡前服；第2周：每日1片500mg，睡前服用；第3周：每日1片750mg，睡前服用；第4-7周：每日2片500mg，睡前服用。请注意，不可互换规格(如不能用一片1000mg代替两片500mg服用)。维持治疗7周后，由医生确定适合个体的用药剂量及用药持续时间。依患者对本品的反应性和奈受性不同，建议患者每日睡前1次服用1000mg(两片500mg)至2000mg(两片1000mg)。如果患者对1000mg/日的应答不足，剂量可增加至2000mg/日。4周内日剂量的增加不得超过500mg，每日的最大用药剂量为2000mg。

【药品储藏】遮光、密闭保存。

【注意事项】肝脏：在服用长效烟酸替代速释烟酸的患者中发生过包括急性肝坏死的严重肝脏功能异常。由于本品的药代动力学有别于其它的烟酸制品，严禁用其它制品替代本品("见用法用量")进行治疗。如果本品与他汀药物联合使用，请同时参阅他汀的产品信息。大量饮酒或有肝病史的患者使用本品应格外谨慎。在本品治疗中到转氨酶的升高。然而，中止本品治疗后升高的转氨酶水平可以恢复正常。建议在本品治疗期间对患者定期进行肝脏功能检测(AST和ALT);对有肝脏功能异常史或症状(如黄疸、恶心、发烧和/或身体不适)的患者在接受本品治疗前也应进行上述检测。如转氨酶水平显著提高，尤其是升高到正常值上限的3倍时，应停用本品。骨骼肌：在接受本品和他汀类药物联合治疗的患者中有横纹肌溶解的个别报道。医生考虑联合使用他汀类药物和本品时应谨慎权衡利弊并严格监测横纹肌溶解的症状，如肌痛、触痛或虚弱，特别是在治疗初期的几个月内及两种药物剂量的递增期。在这种情况下，应定期检测血清中肌酸磷酸激酶(CPK)和钾的水平。对于有下述横纹肌溶解诱病因素的患者，应在接受这种联合治疗前检测CPK水平：肾损伤、甲状腺机能减退、酗酒、年龄大于70岁、遗传性肌肉疾病或家族遗传性肌肉疾病、以前使用贝特类或他汀类药物治疗时出现过肌肉毒性。如患者出现弥散性肌痛、肌肉触痛和/或肌肉肌酸磷酸激酶水平显著升高(大于正常值上限的5倍)等症状，应被视为肌肉损伤。这种情况下应中止治疗。应参考他汀的产品信息。其它监测建议不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞：患不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞的患者应慎用本品，特别是当其同时硝酸酯类、钙通道阻滞剂、肾上腺素阻滞剂等血管扩张药物时。凝血：本品可导致血小板数量减少及凝血原酶时间延长，所以应对进行手术或服用抗凝血剂的患者进行密切监测。葡萄糖不耐受：本品可增强对葡萄糖的不耐受，所以必须进行饮食调整和/或接受降血糖治疗。尿酸：本品治疗出现过尿酸水平升高，因此建议对易患痛风的患者进行监测。低磷酸盐血症：对于低磷酸盐血症的高危患者，建议监测其磷水平。本品与磷水平降低有关。其它：应密切观察有黄疸、肝胆疾病或胃溃疡病史的患者。烟酸可导致试验室检查儿茶酚胺或尿糖水平时出现错误结果。