[通用名称]烟酸缓释片
[生产厂商]
[药物剂型]
[产品规格]0.5g
[功效主治]
[用法用量]应在晚餐后睡前服用本品。应整片吞服,服用前不得折断、碾碎或咀嚼本品。同时摄入酒精或热饮会增加潮红和瘙痒症的发生率,因此在服用本品前后应避免摄入这两种物质。初始治疗本品须在医生的指导下使用。本品的治疗应从低剂量开始,随后逐渐增加剂量。较长时间中止本品的治疗或先前接受过其它烟酸制品治疗的患者,也应如此。在治疗期间,不能用烟酸制品替代本品。建议患者在开始的7周内按照以下剂量递增方案服用本品:第1周:每日1片375mg,睡前服;第2周:每日1片500mg,睡前服用;第3周:每日1片750mg,睡前服用;第4-7周:每日2片500mg,睡前服用。请注意,不可互换规格(如不能用一片1000mg代替两片500mg服用)。维持治疗7周后,由医生确定适合个体的用药剂量及用药持续时间。依患者对本品的反应性和奈受性不同,建议患者每日睡前1次服用1000mg(两片500mg)至2000mg(两片1000mg)。如果患者对1000mg/日的应答不足,剂量可增加至2000mg/日。4周内日剂量的增加不得超过500mg,每日的最大用药剂量为2000mg。
[不良反应]潮红在安慰剂对照临床试验中,使用本品的治疗中最为常见的与治疗相关的不良反应为潮红发作(如发热、发红、瘙痒和/或麻刺感)。在上述试验中,少于6%的患者因潮红而中止本品的治疗。在速释烟酸与本品的比较试验中,尽管出现潮红的患者数量相似,但接受本品治疗的患者所报告的潮红发作次数较少。以日剂量1500mg维持治疗4周后,患者在4周内平均的潮红发作频率为1.88次。通常,潮红反应出现在治疗初期和剂量调整阶段。潮红反应认为是由前列腺素D2的释放引起的,在接受治疗数周后将对潮红产生耐受。罕见比较严重的潮红(伴有头晕、心跳加速、心悸、呼吸急促、出汗、发冷和/或水肿,罕见晕厥)发生。必要时应给予相应的治疗。过敏反应过敏反应的报道极为罕见。本品的过敏反应表现为全身皮肤反应、潮红、风疹、疱疹、血管性水肿、气道狭窄、呼吸急促、低血压和虚脱。必要时应给予相应的治疗。在临床研究和或对患者的常规治疗中,发现服用每日推荐维持剂量(1000mg、1500mg和2000mg)的患者有下列不良反应发生。通常,女性患者不良反应的发生率高于男性。极为常见(>10%):潮红。常见(>1%,0.1%,0.01%,