【批准文号】 国药准字S20153001
【通用名称】
【英文名称】
【生产企业】 诺和诺德(中国)制药有限公司 企业简称：诺和诺德
【功效主治】
【化学成分】
【药理作用】 本品是速效胰岛素类似物。 门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖原释放来实现的。 注射本品后，在餐后4小时内，本品比可溶性人胰岛素起效快，是血糖浓度下降得更低，本品皮下注射后作用持续时间比可溶性人胰岛素短。 皮下注射后，10-20分钟内起效，最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。 在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明本品与可溶性人胰岛素相比，使餐后血糖下降得更低。分别在1070名和884名1型糖尿病患者中进行的两个长期的开放式试验显示，本品与可溶性人胰岛素相比，分别是糖化血红蛋白降低了0.12％[95％可信区间0.03；0.22]和0.15％[95％可信区间0.05；0.26]，这种差异的临床意义上尚不确定。 在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明，本品与可溶性人胰岛素相比，可降低夜间低血糖的发生，发生日间低血糖的风险没有显著性的增加。 本品的效价在摩尔基础上与可溶性人胰岛素是相等的。 临床前安全性资料 在体外试验中，包括结合胰岛素和胰岛素样生长因子受体，以及对细胞生长的影响，门冬胰岛素的表现与人胰岛素非常相似。研究也表明，门冬胰岛素与胰岛素受体的解体与人胰岛素是相等的。急毒试验，1个月和12个月的毒性试验表明本品没有于临床相关的毒性。
【药物相互作用】 已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药(OHAs)，奥曲肽，单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，非选择性β-肾上腺素能阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，酒精，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。可能会增加胰岛素需要量的药物：口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和达那唑。β-阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可以加剧和延长胰岛素引起的低血糖。配伍禁忌一些化学物质加入到胰岛素中可能导致胰岛素的降解，如：含有巯基或亚硫酸盐的药品。
【禁忌症】低血糖症。 对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。如有必要，可于餐后立即给药。本品剂量因人而异，应由医生根据患者病情决定。一般应与至少每日一次中效胰岛素或长效胰岛素合并使用。胰岛素需要量通常为每日每公斤体重0.5-1.0U。在和进餐相关的治疗中，50％-70％的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品可在腹部、大腿、上臂三角肌或臀部做皮下注射。为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射点。腹部皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。所有胰岛素的降糖作用持续时间均受多种因素影响，如：注射的胰岛素剂量、注射部位、血流速度、体温和体力活动的强度。所有胰岛素从腹部皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。如有必要，可由受过专业训练的医务人员给患者静脉注射本品。本品可用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗（CSII），连续皮下胰岛素输注治疗应在腹壁进行，并轮换注射点。在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者应得到详细
【药品储藏】尚未使用的本品应冷藏于2-8 ℃冰箱中，不可冷冻。保存在原包装盒内以避光。正在使用的本品不要放于冰箱中，可在室温下（不超过30℃）存放4周。小心存放，避免儿童触及。包装盒和标签上注明了有效期，切勿使用过期药品。
【注意事项】胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，可能引起高血糖症，特别是在1型糖尿病患者中易发生。通常在大约几个小时或几天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干尿频、口渴、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者来说，出现高血糖症若不予以治疗，最终可导致具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。如果发生低血糖症状，因胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后发生低血糖症状的时间会比可溶性人胰岛素早。本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否会延迟食物的吸收。伴发其他疾病时（特别是感染），通常患者的胰岛素需要量会增加。肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。患者换用不同类型的胰岛素制剂时，发生低血糖的先兆症状与原来使用的胰岛素制剂相比可能不同或比较不明显。患者换用不同类型或品牌的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：药物浓度、品牌、类型、种类（动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物）和/或生产手艺。患者换用本品时如果需要调整剂量或用药次数，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。如果不进餐或进行无计划、高强度的体力活动，可导致低血糖。本品中含有间甲酚，在个别情况下可能引起过敏反应。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作机械的过程中）。应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。
