[通用名称]门冬胰岛素注射液

[生产厂商]诺和诺德(中国)制药有限公司 企业简称：诺和诺德

[药物剂型]

[产品规格]本品是内装有3毫升速效胰岛素类似物的笔芯。笔芯为装有3ml液体，带有一个橡胶活塞（溴丁基橡胶 ），并由橡胶膜（溴丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶）密封的玻璃（I型）小瓶。每盒1支。

[功效主治]

[用法用量]本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。如有必要，可于餐后立即给药。本品剂量因人而异，应由医生根据患者病情决定。一般应与至少每日一次中效胰岛素或长效胰岛素合并使用。胰岛素需要量通常为每日每公斤体重0.5-1.0U。在和进餐相关的治疗中，50％-70％的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品可在腹部、大腿、上臂三角肌或臀部做皮下注射。为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射点。腹部皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。所有胰岛素的降糖作用持续时间均受多种因素影响，如：注射的胰岛素剂量、注射部位、血流速度、体温和体力活动的强度。所有胰岛素从腹部皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。如有必要，可由受过专业训练的医务人员给患者静脉注射本品。本品可用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗（CSII），连续皮下胰岛素输注治疗应在腹壁进行，并轮换注射点。在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者应得到详细

[不良反应]患者使用本品时发生的不良反应主要是和剂量相关的和由于胰岛素药理作用引起的不良反应。患者用其他胰岛素制剂治疗发生的不良反应中，低血糖反应是最常见的。如果胰岛素使用剂量高于需要量，会发生低血糖反应。临床试验和上市后的经验表明，低血糖发生的频率随患者的人群和使用方法（注射次数/剂量）的不同变化，因此无法得出低血糖发生频率的数据。严重的低血糖反应可导致患者意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。在临床试验期间，本品与人胰岛素相比，低血糖反应的总体发生率近似。总结临床试验中发生的不良反应，经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下所列。不良反应发生的频率定义如下：少见报道的不良反应（大于1/1,000；小于1/100）罕见报道的不良反应（大于1/10,000；小于1/1,000），个别不良反应病例定义为非常罕见报道的不良反应（小于1/10,000-包括个别不良反应病例）免疫系统失调过敏反应-非常罕见报道的不良反应荨麻疹，红疹，出疹-少见报道的不良反应全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。神经系统异常周围神经系统病变-罕见报道的不良反应快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变，这种症状通常是可逆的。视觉异常屈光不正-少见报道的不良反应胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。糖尿病性视网膜病-少见报道的不良反应长期进行血糖水平控制可降低患者糖尿病性视网膜病的风险。但是因强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能发生暂时性的糖尿病视网膜病变恶化。皮肤和皮下组织异常脂肪萎缩-少见报道的不良反应注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射，未在注射区域内适当轮换注射点所致。局部过敏反应-少见报道的不良反应胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。全身不适和注射部位异常水肿-少见报道的不良反应胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。