【批准文号】 国药准字J20120031

【通用名称】

【英文名称】

【生产企业】 赛诺菲安万特（北京）制药有限公司 企业简称：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

【功效主治】

【化学成分】

【药理作用】 药物治疗分类：抗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。ATC代号：A10AE04。 甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH（pH4）注射液中，完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉淀物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。 胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。 胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。

【药物相互作用】 许多物质影响葡萄糖代谢，可能需酌情调整甘精胰岛素用量。　　可能促使血糖降低、增加低血糖发作的物质有：口服降糖药、ACE抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶(MAO)抑制剂、已酮可可碱、丙氧芬、水杨酸以及磺胺类抗生素。　　可能减弱降糖作用的物质有：皮质类固醇、丹那唑、二氮嗪、利尿剂、拟交感药(如肾上腺素、沙丁胺醇、特布他林)、胰高血糖素、异烟肼、酚噻嗪衍生物、生长激素、甲状腺激素、雌激素和孕激素(口服避孕药)，蛋白酶抑制剂和非典型抗精神病药（如奥氮平和氯胺平）　　β受体阻滞剂、可乐定、锂盐或酒精可能加强或减弱胰岛素的降血糖作用。喷他脒可能引起低血糖，有时伴继发高血糖。　　此外，用β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平等影响交感神经的药物后，肾上腺素能反向调节作用的征兆可能减弱或缺如。　　配伍禁忌：　　甘精胰岛素注射液切勿同任何其他产品相混合。确保注射器不含任何其他物质。

【禁忌症】对甘精胰岛素或其注射液中任何一种赋形剂过敏者（参见赋形剂）

【用法用量】本品是胰岛素类似物。具有长效作用，应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。必须个体化对预期的血糖水平，以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时（参见[注意事项]），可能需要调节剂量。应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降血糖药物一起使用。从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物（加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量）。为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更治疗的第一周，其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%（与NPH胰岛素的每日总量相比）。在第一周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素，以后的治疗方案应因人而异。因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素类似物一样，改用甘

【药品储藏】2℃——8℃储藏。保存在外包装内，勿冷冻。注射装置切勿接触冰冻层或冰冻盒。 一旦启用，其储藏温度不能高于25℃。正在使用的注射装置请勿储藏在冰箱内。

【注意事项】糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素。由于经验有限，儿童、肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。肾功能损害和严重肝损害的患者对胰岛素的需要量可能减少。老年人及进行性肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。低血糖的警告症状可能改变、不明显或不出现的患者，可能在不知不觉中发生严重的低血糖甚至丧失意识。在驾车或操作机械等特别需要有高度的注意力和反应能力时，可能由于低血糖或高血糖或由此而造成的视力障碍而出现危险。运动员慎用。详情请见完整产品说明书。注射前应注意核对标签，以避免与其他胰岛素混淆。来得时笔芯只可装入(得时笔2)中，不可装入其他注射笔。（详情请参阅详细说明书）