【批准文号】 S20050005

【通用名称】 罗可曼

【英文名称】 Recombinant Human Erythropoietin β for Injection

【生产企业】 上海罗氏制药有限公司

【功效主治】 罗可曼适用于因慢性肾衰竭引致贫血的透析病人。罗可曼适用于治疗非透析肾功能不全病者的病状性肾性贫血。

【化学成分】 重组人类促红细胞生成素 epoetin β (rhEPO)

【药理作用】

【药物相互作用】

【禁忌症】罗可曼禁用于高血压失控的病人。

【用法用量】冻干粉于溶解后可作皮下或静脉注射。1 剂量（每次及每周剂量） 治疗目标为增加血细胞比容在30-35%之间，每周平均增幅最少0.5%，最高水平不能超过35%。如存在高血压或心血管疾病，脑血管或末稍血管病症等情况，应按体状况来确定每周升幅及目标水平。对部分病人来说，理想水平可能低于30%。 生血素治疗方案分两步骤： （1） 治疗期：皮下注射:开始时治疗剂量为每周3×20IU/公斤体重。如发现血细胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于每4周后剂量增多33×20IU/公斤体重/每周。同时也可将每周剂量分成每日剂量。 静脉注射:开始时治疗剂量为每周33×40IU/公斤体重。如发现血细胞增加不理想（每周增加少于0.5vol%），可于4周后剂量增加至3×80IU/公斤体重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤体重/每周。 以上两种给药途径，最高剂量不可超过每周720IU/公斤体重。 （2） 维持期：要达到维持血细胞比容在30 vol%-35 vol%之间，首先把剂量减至治疗期剂量的一半，然后每周或每两周调整剂量。 对儿童所做临床观察结果显示，平均来说，病人越年青，生血素维持剂量越高，

【药品储藏】

【注意事项】1 正常人如错误使用（例如用作刺激药物），可能会导致细胞比容过多，因而引起各种致命的心血管系统并发病； 2 小儿科使用生血素还未积累足够的经验，2岁以下小童暂不适用生血素、有恶性肿瘤，癫痫症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素应用谨慎； 3 叶酸或维生素B12不足，会降低生血素的疗效。严重铝过多也会影响生血素的疗效； 4 对非透析肾硬化病来说，使用生血素应看个体而定，因促进肾衰加速的可能性不能排除。血清钾及磷酸盐必须定时监测，曾有极少数尿毒病人在使用生血素后出现高钾情况，但其因果性并不能确定。如发现高钾情况，应考虑停止使用生血素至回复正常水平止；5 虽然动物实验未显示罗可曼会导致畸胎，但在妊娠和哺乳期不主张使用本药。