[通用名称]托珠单抗注射液

[生产厂商]

[药物剂型]

[产品规格]80mg/4ml*1瓶/盒

[功效主治]

[用法用量]静脉滴注

[不良反应]临床试验对托珠单抗在5项III期双盲对照试验及其延长期的安全性进行了研究。全部对照人群包括每项核心研究的双盲期从随机分组至首次改变治疗方案或完成2年治疗期的所有患者。其中4项研究的双盲对照期为6个月，另一项双盲对照期为2年。在这些双盲对照研究中，接受托珠单抗4mg/kg联用MTX的患者有774人，托珠单抗8mg/kg联用MTX或其它DMARDs的患者有1870人。单用托珠单抗8mg/kg的患者有288人（详见说明书）