[通用名称]依托孕烯植入剂

[生产厂商]N.V.Organon 企业简称：N.V.Organon

[药物剂型]

[产品规格]68mg/支。

[功效主治]

[用法用量]每支植入剂含68mg依托孕烯：释放率在植入后5-6周内约为60-70μg/天，第一年末下降到约35-45μg/天，第2年末下降到约30-40μg/天，第3年末下降到约25-30μg/天。新给药器的设计使操作可单手完成只需一只手，并使得正确皮下植入本品更为便利。在植入本品前应该先排除妊娠。强烈建议医疗专业人员在实施本品植入或取出操作前参加有关操作的培训，以熟悉本品给药器的使用以及本品的植入和取出技术。建议在适当的情况下，在植入和取出本品时在有经验的医生指导下进行。在植入和取出本品前应仔细阅读本说明书“如何植入本品”和“如何取出本品”中植入和取出的说明。有关植入剂植入和取出的更多信息和详细指导可免费从本公司获取。如何使用本品本品是一种长效避孕药，皮下植入1支植入剂，提供长达三年的避孕效果。使用者可以在任何时候要求取出植入剂，但同一支植入剂不可持续埋植超过3年。对体重较重的妇女，临床医师可以考虑提早替换植入剂(见“注意事项”)。取出植入剂后，立即植入另一支植入剂以便继续得到避孕保护。如果不想继续使用本品，但还想继续避孕，应予以推荐其他的避孕方法。按照说明书正确并认真地实施皮下植入，是确保正确植入和随后取出本品的前提。如果本品没有按

[不良反应]使用本品期间，妇女的月经出血情况很可能有所改变。这些可能包括出血情况不规律(无月经、月经稀发、更频繁或持续)，出血量(减少或增多)或出血时间延长，有约占1/5 的妇女出现闭经;另1/5妇女出血较为频繁和/或延长。偶尔报告严重出血。在临床试验中， 出血情况的改变是停止使用本品最常见的原因(约11%)。使用本品可能会改善痛经。前3个月的出血情况可以基本预测以后的出血情况。临床试验中报告的可能相关的不良反应见下表。在本品的一项临床研究中，研究者被要求检查植入位置，其中有8.6%的女性报道植入位置的反应。红斑是最常见的植入部位并发症，在植入期间和/或植入后不久，在3.3%的受试者中发生。此外，血肿(3.0%)，青紫(2.0%)，疼痛(1.0%)，肿胀(0.7%)也有报道。上市后的监测中，观察到极少数人出现血压升高。有发生脂溢性皮炎的报告，可能发生过敏反应，荨麻疹和血管性水肿(加重)和/或遗传性血管水肿加重。植入或取出本品可能导致淤伤、轻微局部刺激感、疼痛或瘙痒。偶尔在植入部位会形成纤维化、疤痕或溃疡。可能会出现感觉异常或类似的情况。可能出现本品排出或移动(见“注意事项”)。在取出本品时，有时可能需要小型外科手术。异位妊娠罕有报告(见 “注意事项”)。已有报道的使用(复方口服)避孕药的妇女中发生的(严重)不良反应，包括静脉栓塞、动脉栓塞、激素依赖性肿瘤(如肝脏肿瘤、乳腺癌)和黄褐斑，其中一些在 “注意事项”中进行了详细描述。