[通用名称]注射用亚胺培南西司他丁钠

[生产厂商]山东新时代药业有限公司 企业简称：新时代药业

[药物剂型]

[产品规格]0.5克(C12H17N3O4片0.25克和C16H26N2O5片0.25克)

[功效主治]

[用法用量]本品以静脉滴注剂型供应。本品与临床输液配伍后，应在4小时内完成滴注。　　本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。　　本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。　　治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排　　表（一）列出的剂量是根据病人的肾功能正常（肌酐清除率＞70ml/min（分）/1.73m2）和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min（分）/1.73m2（见表二）和/或体重70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功能不全的病人来说，减低本品剂量尤为重要。　　对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1～2克，分3～4次滴注。对中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染，本品静脉滴注的剂量最多可以增至每天4克，或50毫克/千克体重/天，两者中择较低剂量使用。　　当每次本品静脉滴注的剂量低于或等于500毫克时，静脉滴注时间应不少于20～30分钟，如剂量大于500毫克时，静脉滴注时间应不少于40～60分钟。如病人在滴注时出现恶心症状，可减慢滴注速度。　　表（一）肾功能正常和体重≥70千克*的成年病人使用本品静脉

[不良反应]一般来说，本品的耐受性良好。临床对照研究显示，本品的耐受性与头孢唑啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。不良反应大多轻微而短暂，很少需要停药，极少出现严重的不良反应。最常见的不良反应是一些局部反应。 局部反应 红斑、局部疼痛和硬结，血栓性静脉炎。 过敏反应/皮肤 皮疹、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死（罕见）、表皮脱落性皮炎（罕见）、念珠菌病、包括药物热及过敏反应。 胃肠道反应 恶心、呕吐、腹泻、牙齿和/或舌色斑。已报道使用其它所有广谱抗生素均可引起伪膜性结肠炎。 血液 嗜酸细胞增多症、白细胞减少症、中性白细胞减少症，包括粒细胞缺乏症，血小板减少症、血小板增多症和血红蛋白降低，以及凝血酶原时间延长均有报导。部分病人可能出现直接Coombs试验阳性反应。 肝功能 血清转氨酶、胆红素和/或血清碱性磷酸酶升高；肝炎（罕见）。 肾功能 少尿/无尿、多尿、急性肾功能衰竭（罕见）。由于这些病人通常已有导致肾前性氮质血症或肾功能损害的因素，因此难以评估本品对肾功能改变的作用。 已观察到本品可引起血清肌酐和血尿毒氮升高的现象；尿液变色的情况是无害的，不应与血尿混淆。 神经系统/精神疾病 与其它β-内酰胺抗生素一样，已有报道静脉滴注本品可引起中枢神经系统的不良反应，如肌阵挛、精神障碍，包括幻觉、错乱状态或癫痫发作，感觉异常亦有报导。 特殊感觉 听觉丧失，味觉异常。 粒细胞减少的病人 与无粒细胞减少症的病人相比，在粒细胞减少的病人中使用本品静脉滴注更常出现药物相关性的恶心和/或呕吐症状。