[通用名称]注射用A型肉毒毒素

[生产厂商]Allergan Pharmaceuticals Ireland 企业简称：Allergan Pharmaceuticals Ireland

[药物剂型]

[产品规格]100单位/支

[功效主治]

[用法用量]本品的推荐剂量不可与其他肉毒梭菌毒素制剂的给药剂量互换。本品必须由具有相应资格并有治疗经验的医师用于治 疗，并且具有相应的设备。目前尚未建立最佳有效剂量和每块肌肉的最佳注射位点 数，因此个体治疗方案应由医师拟订，最佳剂量应通过滴定法决定。爱力根公司将协助提供本品注射技术培训。每个注射位点的推荐剂量范围为0.05-0.1毫升(眼睑痉挛、面 肌痉挛)。参见下列稀释表。用无菌、27-30号/0.40-0.30mm的针头注射本品稀释液，不 一定需要肌电图监视。上睑眼轮匝肌的内、外侧部和下睑眼轮匝肌的外侧部推荐的初始注射剂量为1.25-2.5U。 如果眉弓、眼轮匝肌外侧和上面部区域的痉挛影响视 力，在相应部位也应增加注射位点。避免接近上眼睑颞侧的注射可减少眼睑下垂的并发症。避免下眼睑内侧的注射，以减少向下斜肌的扩散，可减少复视的并发症。下图标示了注射参考位点： 一般注射后三天之内起效，1-2周达高峰。每次治疗疗效 持续约3个月，之后可按需要进行重复治疗。重复治疗时，如果考虑初始治疗剂量不足，注射剂量可增加，甚至两倍。但是如果一个注射位点剂量超过5.0U，不会有更好的疗效。每眼初始治疗剂量应不超过25U。通常情况 下，大于每3个月一次的治疗频率对患者无

[不良反应]一般情况：临床对照试验资料表明，本品治疗后，约有35%的眼睑痉挛患者可能出现不良反应。不良反应一般出现在治疗后的几天内，并且持续时间很短。局部肌无力反映了肉毒梭菌毒素药理作用的结果。和任何肌肉注射治疗一样，在注射的过程中有可能出现局部疼痛，触痛和/或瘀癍。不良反应发生频率如下：很常见症状：眼睑下垂。常见症状：表皮点状角膜炎、兔眼症、干眼症、眼部刺激症状、畏光、流泪。不常见症状：角膜炎、睑外翻、复视、头晕、弥漫性皮疹/皮炎、睑内翻、面肌无力、面肌下垂、乏力、视力障碍、视力模糊。少见症状：眼睑肿胀。很少见症状：闭角型青光眼、角膜溃疡。附加说明轻到重度的吞咽困难，可伴有误吸的潜在危险，偶尔需要介入治疗。见【注意事项】部分。本品治疗后罕有自发性死亡的报道，有时可能与吞咽困难、肺炎和/或其他明显乏力症状有关。本品上市以来，下列不良反应罕有报道：皮疹(包括多形性红斑、荨麻疹和银屑病样疹)、瘙痒和过敏性反应。也少有累及心血管系统的不良反应报道，包括心率失常和心肌梗塞，某些患者可出现致命后果，其中部分患者自身存有心血管疾病等危险因素。有一例报道注射本品后出现过敏反应。有报道一例高龄男性在11周中接受了4次共1800U的本品治疗(颈、背部痉挛且伴严重疼痛)后，出现了周围神经病。本品治疗眼睑痉挛后，罕见有发生闭角型青光眼的报道。